2.6.2 材料和方法 应准确、详略得当,使他人有重复验证的可能性。凡是已有文献记载的方法,一般简述加引文献即可;如系改进的方法,应详细写明改进之处;如果是创新的方法,更应详尽描述。此外,还应具体交代实验设计(包括统计学处理)的方法。本刊遵循国际医学期刊编辑委员会(International Committee of Medical Journal Editors, ICMJE)发布的《医学期刊学术工作的行为、报道、编辑和出版建议》(http://www.icmje.org/recommendations/)和国际出版伦理委员会(Committee on Publication Ethics, COPE)发布的《期刊编辑行为准则和最佳实践指南》(http://publicationethics.org/files/Code_of_conduct_for_journal_editors.pdf) ,当研究对象为人时,应说明研究方案是否符合人体试验伦理学标准,提供伦理委员会的批准文件(投稿时上传),以及受试者在受试前是否知情同意并签署知情同意书;当研究对象为动物时,应说明是否遵循单位和国家有关实验动物管理和使用的规定,提交实验动物伦理审查委员会审批文件,并提供批准文号。调查设计应交代是前瞻性、回顾性还是横断面调查研究;实验设计应交代具体的设计类型,如属于自身配对设计、成组设计、交叉设计、析因设计或正交设计等;临床试验设计应交代属于第几期临床试验、采用了何种盲法措施、受试对象的纳入和排除标准等;应交代如何控制重要的非试验因素的干扰和影响。临床试验应在WHO认证的一级临床试验注册中心注册,并在摘要结尾处写明注册机构名称和注册号。不同研究设计类型应对照相应指南报告:随机对照临床研究的CONSORT(http://www.consort-statement.org),观察性研究的STROBE(http://strobe-statement.org/),Meta分析的PRISMA(prisma-statement.org),动物研究体内实验的ARRIVE(https://arriveguidelines.org/arrive-guidelines),诊断准确性研究的STARD指南,病例报告的CARE指南等。
根据国际医学期刊编辑委员会(ICJME)和国际科学技术和医学出版商协会(International Association of Scientific, Technical and Medical Publishers,STM协会)关于生物医学期刊论文的实施、报告、编辑和出版发布的建议,本刊作如下规定。
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