1. 斯鲁利单抗获得NMPA批准用于治疗实体瘤；斯鲁利单抗获得FDA孤儿药资格认定，用于治疗小细胞肺癌

2022年3月，上海复宏汉霖报道称，国家药品监督管理局（NMPA）批准将斯鲁利单抗注射液（汉斯状）在中国用于治疗标准疗法失效的、无法切除的或转移性微卫星高度不稳定型（MSI-H）实体瘤。2022年4月，美国食品和药物管理局（FDA）授予上海复宏汉霖的斯鲁利单抗孤儿药资格认定，用于治疗小细胞肺癌。

2. 礼来启动了针对2型糖尿病儿童患者和成人患者的Tirzepatide Ⅲ期试验

Tirzepatide是礼来公司开发的酰化长效葡萄糖依赖性GIP/GLP-1受体双重激动剂，可用于2型糖尿病、非酒精性脂肪肝炎、射血分数保留的心力衰竭和慢性体重管理（肥胖）。2022年4月，礼来公司启动了SURPASS-PEDS Ⅲ期试验，以进一步评估Tirzepatide（相比于安慰剂）在服用二甲双胍/基础胰岛素或是两者兼用的2型糖尿病儿童患者和青少年患者中的安全性与有效性。此次随机的双盲安慰剂对照试验计划从澳大利亚、巴西、英国、法国、印度、以色列、意大利、墨西哥、俄罗斯、西班牙和美国招募90名受试患者。

3. 右美托咪定成为美国FDA批准的首款药物，用于与精神分裂症或双相Ⅰ型或Ⅱ型障碍相关的激越急性治疗

2022年4月，BioXcel Therapeutics宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准右美托咪定（IGALMI）舌下膜制剂用于精神分裂症或双相Ⅰ型或Ⅱ型障碍成人患者的激越急性治疗。FDA的批准是基于SERENITY I和SERENITY II的Ⅲ期试验数据。BioXcel Therapeutics是一家生物制药公司，利用人工智能（AI）识别并开发神经科学和免疫肿瘤学领域中的革命性药物。

4. 艾德生物与阿斯利康合作在中国、欧盟和日本开发伴随诊断产品

2022年4月，艾德生物与阿斯利康就AmoyDx检测产品的开发和商业化达成框架合作协议。这些检测产品可能面向任意类型的适应症或生物标志物，用于阿斯利康药物在中国、欧盟和日本的伴随诊断（CDx）。协议中的其他条款尚未披露。

5. LENZ Therapeutics与箕星药业宣布就大中华区的老视治疗达成独家许可协议

2022年4月，LENZ Therapeutics与箕星药业（JIXING）达成独家许可协议，在大中华区开发和商业化用于老视治疗的乙酰克里定（LNZ100）和乙酰克里定+溴莫尼定（LNZ101）。根据许可协议，LENZ将获得一笔1500万美元的预付款，并有可能收到高达9500万美元的额外付款—具体取决于协议规定的各项开发、获批和商业化阶段进展—以及基于未来净销售额的专利使用费。

6. Propella Therapeutics与江苏奥赛康药业就CGS-200-5在大中华区的开发和商业化签署许可协议

2022年4月，Propella Therapeutics与江苏奥赛康药业就辣椒素（CGS-200-5）—一款用于中度至重度膝盖骨关节炎疼痛局部治疗的产品—达成独家许可协议。根据协议条款，奥赛康药业将获得CGS-200-05在大中华区的独家开发、生产和商业化权利。协议规定，Propella将收到一笔预付款和获批及销售阶段性付款，以及基于未来产品销售额的专利使用费。

7. 日本电气与盐野义就新型治疗性乙肝疫苗达成战略研究合作

2022年4月，盐野义与日本电气就新型治疗性乙肝疫苗的开发达成战略研究合作协议。日本电气旗下专注于人工智能驱动的生物技术的子公司NEC OncoImmunity将参与本次合作。盐野义将利用日本电气提供的人工智能（AI）专业技术，开展针对传染病的药物发现。

8. Iktos与帝人制药合作开发用于小分子药物发现的新技术

2022年4月，Iktos与帝人制药就人工智能（AI）技术的开发达成战略合作协议，以改善小分子治疗中的药物发现流程。根据该协议，Iktos的生成建模技术将被用于帝人制药的数个小分子药物发现项目，以加速识别潜在的临床前候选药物。本次合作将充分结合Iktos在计算机辅助药物设计领域的人工智能独家技术与帝人的研究与开发实力，以开发新型人工智能技术，进一步改进并加快药物设计流程。协议中的财务细节尚未披露。

9. ViGeneron宣布与再生元制药就遗传性视网膜疾病治疗达成研究合作

2022年4月，ViGeneron与再生元制药达成针对特定靶点的战略合作与选择权协议。双方将基于ViGeneron的新型人工重组腺相关病毒载体（vgAAVs），对一款用于遗传性视网膜疾病（IRD）的基因治疗产品进行开发和商业化。根据研究合作协议条款，再生元和ViGeneron将针对一个未公开的IRD靶点创建并验证基于vgAAV的候选疗法。ViGeneron获得预付款和研究资金。再生元可以选择获得针对特定靶点的、基于vgAAV的产品的独家许可，以对其进行开发、商业化和生产。ViGeneron可获得一笔选择权行使费和开发及商业化阶段性付款，以及基于净销售额的专利使用费。

10. Juniper Biologics从Kolon Life Science引进骨关节炎的细胞与基因治疗技术

2022年4月，Juniper Biologics与Kolon Life Science就用于骨关节炎治疗的TissueGene-C LD（TissueGene-C低剂量）的开发与商业化达成许可协议。根据协议条款，Juniper Biologics将负责TG-C LD面向医学专家和医院的开发与推广。Kolon Life Science则负责为TG-C LD的开发提供支持，并向Juniper Biologics提供TG-C LD。

转自：BMC科研永不止步

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