项目背景

在单一方案中测试多个主要临床问题的后期临床试验设计（包括多组、多阶段（MAMS）、篮子、伞形、因子和实用设计）提供了潜在的效率，加快了干预措施的评估，使患者能够更快地受益。它们越来越受欢迎，在英国国立卫生研究院（National Institute Health Research）最近呼吁提出平台试验建议后，数量可能会增加。然而，与标准的双臂试验相比，文献不仅强调了这些研究的实用性和益处，还强调了与设计、实施和分析相对复杂有关的潜在挑战。很少有发表的研究评估患者和公众参与这些试验，也没有针对试验团队或患者贡献者的具体指导。该项目将着手在后期临床试验中探索PPI，测试多种主要研究假设，确定PPI的挑战和机遇，根据研究结果制定指导意见并提供实践建议。

学生课程内容

1、该学生将首先进行文献综述，探索在单一方案中测试多个主要临床问题的后期试验设计的文献，以确定这些设计通常比双臂试验带来的额外挑战。文献综述还将审查临床试验文献中的PPI，以确定双臂试验带来的挑战和机遇，以及在可用的情况下，在一个方案中测试多个主要临床问题的后期试验设计的挑战和机会。

2、在单一方案中测试多个主要临床问题的后期试验设计中绘制PPI实践

研究的第二阶段将涉及在测试多个主要临床问题的后期试验中确定PPI正在进行什么以及如何进行。这将涉及对HRA申请的审查（包括计划PPI活动的细节），然后联系研究团队，了解实践中发生了什么。它还可能包括对使用这些设计的已发表试验的作者的调查。

3、探索PPI的挑战和机遇：案例研究和焦点小组讨论

学生将确定几项试验作为案例研究，深入探讨PPI的挑战和机遇，以及试验团队如何应对这些挑战。这些案例研究将涉及对试验工作人员、患者贡献者的访谈，以及对试验文件的审查。

学生还需要发展和领导焦点小组讨论（分别针对试验人员和患者贡献者），以进一步探索和讨论挑战、机会和潜在的解决方案，并借鉴前几个阶段的研究结果。

4、制定实践建议

根据他们的研究结果，学生将制定一些建议/良好实践指南草案，以及可能解决一些挑战的潜在工具或资源。这些问题将在为主要利益攸关方举办的研讨会上进行讨论和完善。

监理细节

该学生将定期与Claire Vale和Annabelle South会面，并根据需要通过电子邮件保持联系。Claire和Annabelle有让患者和公众参与他们研究的背景；Annabelle是伦敦大学学院PPI集团MRC临床试验部（CTU）的主席。

任何计划的现场工作/借调/行业安置的详细信息

可能有机会在其他临床试验单位进行详细的病例研究。

任何PPI的详细信息

这项研究的想法来自伦敦大学学院PPI小组的MRC CTU。学生将为他们的学习制定PPI计划，作为他们入门工作的一部分。这可能涉及成立PPI咨询小组。将鼓励学生在博士期间加入伦敦大学学院PPI小组的MRC CTU，以及其他PPIE（公众和患者参与和参与）网络和社区，例如伦敦大学学院和TMRP。

如何申请

您正在申请MRC TMRP DTP的博士学位。潜在项目列表和申请表可在线访问：

https://mrctmrpdtp.com/how-to-apply/

请完整填写表格。不完整的表格将不予考虑。此方案不接受简历。

请申请提供您首选项目的详细信息。您可以在申请表的B部分提供您可能感兴趣的另外两个TMRP DTP项目的详细信息。

在提出申请之前，申请人应联系项目主管，了解更多关于该项目的信息，并在2024年1月8日之前讨论他们对研究的兴趣。

申请截止日期为2024年1月15日12:00（格林尼治标准时间）。逾期申请将不予考虑。

填妥的申请表必须交回：enquiries@methodologyhubs.mrc.ac.uk

如有非正式查询，请致电claire.vale@ucl.ac.uk

融资票据

研究生由医学研究委员会资助，为期3年。资金将仅用于支付英国学费、研究培训和支持补助金（RTSG）和津贴。我们的目标是支持来自英国以外最优秀的申请人，并能够提供数量有限的助学金，使国际申请人能够获得全额奖学金。由于这项计划的竞争性质，这些全额奖学金只会授予优秀的候选人。

转自：“科研doge”微信公众号

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