观察性研究(observational study)是非随机化的研究，在自然状态下对研究对象的特征进行观察、记录，并对结果进行描述和对比分析。该研究进一步可以细分为描述性研究和分析性研究。在观察性研究中一般只有研究对象和研究因素两个基本要素。在描述性研究中，研究因素是影响因素；在分析性研究中,研究因素称为危险因素或暴露因素。

观察性研究主要包括3大类:

（一）描述性研究( descriptive study )

描述性研究(descriptive study)是指利用常规检测记录或通过专门调查获得的数据资料(包括实验室检查结果),按不同地区、不同时间及不同人群特征进行分组，描述人群中有关疾病或健康状态以及有关特征和暴露因素的分布状况，在此基础上进行比较分析，获得疾病人群、地区、时间分布的特征，进而获得病因线索，提出病因假设和线索。

描述性研究的常见类型主要有：

1.横断面研究/现状研究(cross-sectional study/prevalence study)

(1)普查:在一定的时间内，对特定范围人群的每一个成员进行调查，可以实现疾病的I早期发现和早期诊断或者可以确定一个人群某种疾病的全部病例。

(2)抽样调查:从总体中用定方法抽出都分研究对象作为样本，对样本人群进行调查，根据样本的结果来估计总体人群的特征。

2. 生态学（ecological study）在群体水平上研究某一因素与疾病的关系，以群体为观察和分析单位，通过描述某一因素在不同人群中的暴露状况和发病频率，分析暴露因子与疾病的关系。

3.病例报告是对临床实践中某一罕见病的单个病例或少数病例的详细介绍，通过把握病例特点得出结论，不描述事物的集中或分散，注重探索。其背后的原因为研究人员提供了分析和决策的线索。

4.病例调查是指利用流行病学的原理和方法，对发病现场的新病例、家庭及周边人群的疾病或健康状况、可能与疾病有关的环境因素进行接触。调查，查明所研究病例的病因和情况，防止类似疾病再次发生，控制疫情蔓延，消除疫情焦点。

5、随访研究（follow-up study） 通过定期随访观察固定人群疾病、健康状况和某一健康事件随时间的动态变化的纵向研究。

(2)病例对照研究

是一种在疾病发生后探究病因的回顾性研究方法。其基本原则是以目前确诊的患有特定疾病的患者为病例，以未患该病的可比个体为对照。通过询问、实验室检查或回顾病史，收集过去各种可能的风险。因子的暴露史，测量并比较病例组和对照组各因子的暴露比例。经统计检验，若两组间差异显着，则可认为该因素与疾病存在统计学关联。

（三）队列研究

队列研究根据人群是否暴露于某种可疑因素和暴露程度，将人群划分为不同的亚组，追踪各自的结果，比较不同的亚组。暴露因素与结果之间是否存在因果关联以及关联的大小。

根据研究对象进入队列的时间和观察终止的时间，可分为：

1. 前瞻性队列研究对象根据研究对象当前的暴露状态进行分组，此时研究完成尚未结束如果发生，需要观察一段时间才能得到。

2. 历史队列研究对象的分组是根据研究人员在研究开始时所拥有的有关研究对象在过去某个时间点的暴露历史数据。

3.混合队列研究是在历史队列研究的基础上，继续进行一段时间的前瞻性观察。它是一种将前瞻性队列研究与历史队列研究相结合的模式。

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