临床前和临床研究表明，远程缺血调节 (RIC) 具有神经保护作用，其中包括对双侧上肢动脉的重复闭塞/释放循环；然而，缺乏对缺血性卒中患者的有力证据。该研究的目的是评价RIC治疗急性中度缺血性脑卒中的疗效。

2022年8月16日，北部战区总医院、辽宁省脑血管病临床医学协同创新联盟（CDCIA）陈会生等团队在国际知名期刊JAMA（IF=157）在线发表题为“Effect of Remote Ischemic Conditioning vs Usual Care on Neurologic Function in Patients With Acute Moderate Ischemic Stroke，The RICAMIS Randomized Clinical Trial”的研究论文，这项多中心、开放标签、盲法终点、随机临床试验包括 1893 名急性中度缺血性卒中患者，于 2018 年 12 月 26 日至 2021 年 1 月 19 日在中国 55 家医院进行，最终随访日期为 2021 年 4 月 19 日。符合条件的患者在症状出现后 48 小时内被随机分配接受 RIC 治疗 10 至 14 天加上基于指南的治疗 (n?=?922) 或单独基于指南的治疗 (n?=?971) 。主要终点是 90 天时的功能结果。

在随机分组的 1893 名符合条件的急性中度缺血性卒中患者中（平均 [SD] 年龄，65 [10.3] 岁；606 名女性 [34.1%]），1776 名（93.8%）完成了试验。RIC 组 90 天时功能结果良好的人数为 582（67.4%），对照组为 566（62.0%）（风险差异，5.4% [95% CI，1.0%-9.9%]；优势比， 1.27 [95% CI, 1.05-1.54]；P?=?.02)。RIC 组发生任何不良事件的患者比例为 6.8% (59/863)，对照组为 5.6% (51/913)。

总之，该研究发现在急性中度缺血性卒中成人中，与常规护理相比，远程缺血调理治疗显著增加了 90 天时神经功能良好的可能性。然而，这些发现需要在另一项试验中进行重复，然后才能得出这种干预的有效性。

再灌注疗法，包括静脉溶栓和血管内血栓切除术，已被当前指南推荐为急性缺血性卒中 (AIS) 的最有效策略。2012 年，估计 37% 的患者通过静脉溶栓获得良好预后，2016 年的一项荟萃分析估计，约 46% 的大动脉闭塞患者在血管内治疗后预后良好。然而，由于有限的治疗窗口和技术要求，只有一小部分人群可以接受再灌注治疗。一个活跃的研究领域是寻找新的神经保护策略来减少 AIS 的残疾。心肌缺血预处理的现象在临床前和临床研究领域引起了广泛关注。越来越多的证据表明，远程缺血调节 (RIC) 在临床前研究中通过减少脑梗塞和改善神经系统结果具有神经保护作用。多项临床研究支持 RIC 的安全性。由于样本量小、RIC 程序不同以及具有不同程度神经功能缺损的患者的异质性，缺乏强有力的证据证明 RIC 对 AIS 患者的神经保护作用。在此背景下，设计了一项多中心随机临床试验，以探讨 RIC 对急性中度缺血性卒中的疗效。

完整分析集中的主要和次要结果（图源自JAMA ）这项多中心、开放标签、盲法终点、随机临床试验包括 1893 名急性中度缺血性卒中患者，于 2018 年 12 月 26 日至 2021 年 1 月 19 日在中国 55 家医院进行，最终随访日期为 2021 年 4 月 19 日。符合条件的患者在症状出现后 48 小时内被随机分配接受 RIC 治疗（使用气动电子设备，包括 5 个循环的袖带充气 5 分钟和双侧上肢放气 5 分钟至 200 mm Hg） 10 至 14 天加上基于指南的治疗 (n?=?922) 或单独基于指南的治疗 (n?=?971) 。主要终点是 90 天时的功能结果，定义为 0 到 1 的改良 Rankin 量表评分。所有终点均采用盲法评估，并在完整分析集上进行分析。

完整分析集中 90 天时修正 Rankin 量表分数的分布（图源自JAMA ）在随机分组的 1893 名符合条件的急性中度缺血性卒中患者中（平均 [SD] 年龄，65 [10.3] 岁；606 名女性 [34.1%]），1776 名（93.8%）完成了试验。RIC 组 90 天时功能结果良好的人数为 582（67.4%），对照组为 566（62.0%）（风险差异，5.4% [95% CI，1.0%-9.9%]；优势比， 1.27 [95% CI, 1.05-1.54]；P?=?.02)。 RIC 组发生任何不良事件的患者比例为 6.8% (59/863)，对照组为 5.6% (51/913)。总之，该研究发现在急性中度缺血性卒中成人中，与常规护理相比，远程缺血调理治疗显著增加了 90 天时神经功能良好的可能性。然而，这些发现需要在另一项试验中进行重复，然后才能得出这种干预的有效性。

参考消息：https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2795267

转自：“iNature”微信公众号

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