日前，中山大学附属第一医院陈勇、彭振维团队牵头，联合惠州市中心人民医院、海南省人民医院、中山大学附属第五医院、粤北市人民医院、广州中医药大学顺德医院共6家单位，共同完成了一项针对局部晚期鼻咽癌患者TP诱导化疗方案对比TPF方案的前瞻性III期临床研究。团队首次证实局部晚期鼻咽癌患者“高效减毒”诱导化疗方案显著改善了鼻咽癌患者的生活质量。

8月27日，该研究成果于国际知名医学期刊《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine （IF=17）在线发表，题目为“Induction chemotherapy regimen of docetaxel plus cisplatin versus docetaxel, cisplatin plus fluorouracil followed by concurrent chemoradiotherapy in locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma: Preliminary results of an open-label, noninferiority, multicentre, randomised, controlled phase 3 trial”，中山一院放射治疗科陈勇、彭振维为通讯作者，王岩、王成涛、何莎莎、白力（惠州市中心人民医院）、孔飞（海南省人民医院）为主要完成作者。

鼻咽癌是一种起源于鼻咽部的上皮性恶性肿瘤。鼻咽癌的发病具有独特的地域分布格局，中国患者约占所有患者的50%，尤其是“两广”地区，俗称“广东瘤”。鼻咽癌的主要治疗方法包括放疗和化疗。其中，对于局部晚期鼻咽癌，目前的标准治疗方案是诱导化疗+同期放化疗，但诱导化疗方案有多种，根据NCCN指南，“三药”（TPF）联合诱导化疗方案为2A类推荐，其他方案有TP、PF等。

该研究是一项在中国大陆6家医院进行的多中心、非劣效、随机、3 期研究。我们招募的患者年龄在 18-65 岁，组织学证实为鼻咽癌，未接受其他抗肿瘤治疗，分期为III-IVA期（除去T3-4N0期），KPS评分≥70分。主要终点是无失败生存率，次要研究终点为总生存率、肿瘤治疗反应率、治疗顺应性、治疗副作用及安全性。

在2018年6月1日到2021年10月31日期间，对 361名符合条件的患者进行了随机分组，181名被随机分配到TP组和180名被随机分配到TPF组的患者接受了治疗，并被纳入全分析组。中位随访时间为 25.6 个月（3.02-46.7），TP组2年无失败生存率为 91.3%（95% CI 86.2-96.4），TPF组 82.4%（84.8-88.9）（风险比0.504, 95% CI 0.269-0.943；P = 0.029)。

在诱导化疗阶段，TP组25名（14%）患者和TPF组43名（24.3%）患者报告了治疗相关的3-4级粒细胞减少毒性反应（P = 0.014；卡方检验)。总之，该研究发现TP方案在局部晚期鼻咽癌患者中显示出不差于TPF方案的疗效，并且具有更好的安全性。

陈勇教授表示，随着放化疗技术的进步，局部晚期鼻咽癌患者的治疗效果显著提升，同时生活质量也愈显重要。该研究首次证实鼻咽癌患者的“高效减毒”诱导化疗策略能在治疗效果不降低的同时，明显减少治疗带来的严重骨髓抑制、腹泻等毒副反应，结果令人鼓舞。

论文链接：

https://authors.elsevier.com/sd/article/S2589537022003558

转自：“iNature”微信公众号

如有侵权，请联系本站删除！