口服蛋白酶抑制剂奈玛特韦(nirmatrelvir) 在感染严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 的 B.1.617.2 (delta) 变体的高危、未接种疫苗的患者中显示出显著疗效。关于 nirmatrelvir 在预防 B.1.1.529（omicron）变体的结果方面的有效性的数据是有限的。

2022年8月24日，Ronen Arbel在知名医学期刊NEJM（IF=176）在线发表题为“Nirmatrelvir Use and Severe Covid-19 Outcomes during the Omicron Surge”的研究论文，该研究获得了所有 Clalit Health Services 成员的数据，这些成员在研究期开始时年龄在 40 岁或以上，并被评估为在 omicron 激增期间有资格接受 nirmatrelvir 治疗。使用具有时间依赖性协变量的 Cox 比例风险回归模型来估计 nirmatrelvir 治疗与 Covid-19 导致的住院和死亡之间的关联，并调整了社会人口因素、共存条件和先前的 SARS-CoV-2 免疫状态。

共有 109,254 名患者符合资格标准，其中 3902 名（4%）在研究期间接受了奈玛特韦治疗。在 65 岁或以上的患者中，接受治疗的患者因 Covid-19 住院的为14.7 例/100,000 人日，而未经治疗的患者为每 58.9 例/100,000 人日（调整后的风险比，0.27；95 % 置信区间 [CI]，0.15 至 0.49）。因 Covid-19 导致的死亡调整后的风险比为 0.21（95% CI，0.05 至 0.82）。在 40 至 64 岁的患者中，接受治疗的患者因 Covid-19 住院的率为 15.2 例/100,000 人日，未接受治疗的患者为 15.8 例/100,000 人日（调整后的风险比，0.74；95% CI , 0.35 至 1.58)。因 Covid-19 导致的死亡调整后的风险比为 1.32（95% CI，0.16 至 10.75）。在 65 岁或以上的患者中，接受 nirmatrelvir 治疗的患者因 Covid-19 住院和死亡率显著低于未接受治疗的患者。在年轻人中没有发现有益的证据。

2021 年末，快速传播的新冠病毒奥密克戎B.1.1.529（omicron）变体的出现导致 2019 年冠状病毒病（Covid-19）在全球范围内死灰复燃。到 2022 年 1 月上旬，omicron 已广泛传播，甚至在具有高水平先前免疫的社区中也是如此。2021 年 12 月 22 日，美国食品药品监督管理局 (FDA) 颁发了口服抗病毒药物奈玛特韦(nirmatrelvir) 的紧急使用授权 (EUA)，用于治疗高危进展为重症的轻至中度 Covid-19病。患者在出现症状后 5 天内开始连续 5 天接受 nirmatrelvir。然而，关于 nirmatrelvir 对 omicron 变体及SARS-CoV-2的有效性的数据是有限的。因此，该研究的目标是评估 nirmatrelvir 在具有广泛 SARS-CoV-2 免疫力的人群中，在 omicron 激增期间预防严重 Covid-19 结果的有效性。该研究获得了所有 Clalit Health Services 成员的数据，这些成员在研究期开始时年龄在 40 岁或以上，并被评估为在 omicron 激增期间有资格接受 nirmatrelvir 治疗。使用具有时间依赖性协变量的 Cox 比例风险回归模型来估计 nirmatrelvir 治疗与 Covid-19 导致的住院和死亡之间的关联，并调整了社会人口因素、共存条件和先前的 SARS-CoV-2 免疫状态。

共有 109,254 名患者符合资格标准，其中 3902 名（4%）在研究期间接受了奈玛特韦治疗。在 65 岁或以上的患者中，接受治疗的患者因 Covid-19 住院的为14.7 例/100,000 人日，而未经治疗的患者为每 58.9 例/100,000 人日（调整后的风险比，0.27；95 % 置信区间 [CI]，0.15 至 0.49）。因 Covid-19 导致的死亡调整后的风险比为 0.21（95% CI，0.05 至 0.82）。

在 40 至 64 岁的患者中，接受治疗的患者因 Covid-19 住院的率为 15.2 例/100,000 人日，未接受治疗的患者为 15.8 例/100,000 人日（调整后的风险比，0.74；95% CI , 0.35 至 1.58)。因 Covid-19 导致的死亡调整后的风险比为 1.32（95% CI，0.16 至 10.75）。在 65 岁或以上的患者中，接受 nirmatrelvir 治疗的患者因 Covid-19 住院和死亡率显著低于未接受治疗的患者。在年轻人中没有发现有益的证据。

参考消息：

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2204919?query=featured_home

转自：“iNature”微信公众号

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