阅读: 2023/5/22 10:20:14
一、动物实验申请和IACUC审批程序
1、研究者向IACUC递交申请表。
2、IACUC指定人员对申请表进行初审(一般3个工作日),必要时向研究者提出补充材料要求,研究者应在规定时间内(一般5个工作日)提交补充材料。
3、IACUC指定人员将通过初审的申请表发送给各委员进行审查,并在例会上审议投票决定是否同意。
4、常规项目可由主席指定人员审批签发。指定人员只能签发常规项目,只能签发同意审批件。有争议项目在例会上讨论审议,必要时可聘请顾问。审议完毕后由主席或指定人员签发,在指定工作日内(一般3个工作日)送达。审批表可按同意、小量修改后同意、修改后再审、不同意四个类别编排批准号,应阐述各种决定的说明。小量修改的方案在修改后递交给IACUC指定人员进行审批,修改后再审及不同意的方案须按程序重新递交申请。申请表一般一式三份,申请者、IACUC及机构负责人各保留一份。
二、方案评审要点
《指南》中规定了动物管理和使用方案评审的要点,这些要点分别是:
1、申请使用动物的理由和目的。
2、清晰简明地描述动物使用的程序,能很容易被所有IACUC成员理解。
3、使用较少侵害性的操作措施、其他动物种类、离体器官制品、细胞或组织培养物或计算机模拟等代用方法的可行性或适宜性。
4、阐明申请动物的种类和数量的理由;对申请的动物数量应尽可能按统计学方法阐述。
5、实验项目不必要的重复。
6、不标准的饲养和喂养要求。
7、所申请的操作程序对于动物福利的影响。
8、适当的镇静、镇痛和麻醉措施。
9、外科手术,包括多项手术操作的实施。
10、术后的护理和观察(包括术后治疗或术后动物评估测定)。
11、预期或选择的实验终点的描述和理由。
12、预先设想有关适时干预、从研究项目中撤换动物或剧痛或精神紧张而采取安乐术等的判断准则和处理方式。
13、动物安乐死或处置的方法,包括实验结束后对一些存活期比较长的动物的饲养管理规划。
14、实施程序的员工接受充分的培训,具备相关经验,了解自己的角色和职责。
15、危险物品的使用以及工作环境的安全。
三、IACUC审议中的特殊考虑
某些动物使用方案会涉及一些操作或方法,这些操作可引起动物产生无法减轻的疼痛、不适或其他动物福利相关的问题,这就需要IACUC审核时给予特殊考虑,在实验目的和可能引起的动物福利问题之间权衡利害。在方案设计和实际实验中,通过实行“3R”原则寻求优化的机会、考虑使用非动物的替代方案以及尽可能地减少动物使用,机构和课题负责人共同承担对于人道的管理和使用动物的义务。
1、实验和仁慈终点
2、非预期的结果
3、动物保定
4、多项活体外科手术操作
5、饮食和饮水的限制
6、非医用级别化学药品和物质的使用
文章转自:人民卫生出版社《实验动物学》第2版
转自:“斐然智达SCI学术服务”微信公众号
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